описание
Передовое решение для наполнения и запечатывания внутривенных пакетов
DARA PHARMACEUTICAL SX-170-S - это компактная и эффективная машина, предназначенная для наполнения и запечатывания предварительно сформированных внутривенных (IV) пакетов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
Идеально подходящая для таких медицинских растворов, как плазма крови, анестетики, антибиотики, диализ и глюкоза, эта машина обеспечивает стерильность, безопасность и соответствие требованиям cGMP и FDA.
Высокая точность дозирования и оптимальная производительность
▪️ Диапазон дозирования от 50 мл до 20 000 мл, адаптируемый к различным условиям применения.
▪️ Модель SX-170/S: до 400 пакетов/час (500 мл).
▪️ Модель SX-170/D: до 800 пакетов/час (500 мл).
▪️ Совместимость с предварительно сформированными гибкими мешками из ЭВА, ПВХ, ПЭ или ПП, однокамерными или многокамерными.
Универсальность вариантов запечатывания и укупорки
▪️ Тепловое или высокочастотное запечатывание, обеспечивающее целостность продукта.
▪️ Возможность установки портов или соединителей в соответствии с конкретными требованиями.
▪️ Гибкая конструкция позволяет заполнять внутривенные мешки различных форматов с минимальной переналадкой.
Дополнительное оборудование для максимальной безопасности и контроля
▪️ Впрыск газа до, во время или после наполнения, оптимизирующий стабильность продукта.
▪️ Система дозирования, совместимая с CIP/SIP, обеспечивает эффективную очистку.
▪️ Программное обеспечение SCADA, соответствующее требованиям FDA 21CFR Part 11, для мониторинга данных.
▪️ Мониторинг твердых частиц, обеспечивающий качество и безопасность при каждом наполнении.
▪️ Система ламинарного потока, RABS или изоляторы, соответствующие стандартам стерильной среды.
▪️ Пакет валидации IQ/OQ, облегчающий сертификацию процесса.
Данное описание может быть переведено автоматически. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации. Информация в данном объявлении носит ориентировочный характер. Мы рекомендуем перед покупкой станка уточнять детали у продавца.